Este workshop é uma oportunidade voltada para pesquisadores da área de vacinas e profissionais de saúde em geral do Brasil e região para aprofundarem seus conhecimentos sobre os métodos de farmacoepidemiologia de vacinas. O objetivo é conscientizar os participantes sobre a importância do monitoramento de segurança não só no pós-marketing, mas também durante a avaliação clínica (Fase I a III) de novas vacinas, conscientizando sobre a importância da realização de estudos de farmacoepidemiologia, avaliação da eficácia de vacinas e relato de eventos adversos.

Durante este evento, os participantes irão aprimorar seus conhecimentos sobre o importante e extenso período de investigação que precede a disponibilidade de vacinas para a população em geral, mas também vai além de estudos clínicos. Embora os estudos clínicos (e suas fases I, II e III) sejam fundamentais para a obtenção do registro do produto, eles apresentam limitações quanto à capacidade de avaliar questões de segurança, eficácia e implementação. Considerando essas limitações, organizações internacionais (OMS, FDA e EMA) têm promovido a necessidade de estudos de farmacoepidemiologia baseados em “evidências do mundo real”. Apesar da importância do tema, poucos são os grupos de pesquisa no Brasil com expertise em novos e robustos métodos de farmacoepidemiologia.

O programa está organizado em 2 sessões: uma pela manhã, que abordará tópicos sobre farmacoviglância, e uma pela tarde, que será focada em tópicos de farmacoepidemiologia, seguida de dois painéis de discussão. Haverá momentos interativos durante as duas sessões, para que os participantes possam contribuir com as discussões. As sessões cobrirão tópicos como estudos de pós-comercialização de segurança passiva e ativa, métodos de detecção de sinal, estudos usando dados médico-administrativos, estudos de eficácia, métodos interdisciplinares para avaliar a hesitação em relação à vacina e estudos farmacoeconômicos.

Pharmacovigilance

by Katharina Hartmann

Passive x Active Pharmacovigilance

by Katharina Hartmann

Effectiveness Studies

by José Cássio de Moraes

Active Pharmacovigilance Studies

by Fabio Lievano

Real World Studies

by Morgan Marks

Pharmacoeconomic Studies

by Ana Marli Christovam Sartori

Discussion Panel: Challenges in implementing coronavirus vaccines

Discussion Panel: Hesitancy and vaccination coverage